美德医疗脑功能术中信息刺激系统首次亮相国际期刊!

发布时间:2021-02-10浏览数:219

近日,在复旦大学附属华山医院毛颖院长牵头下,吴劲松教授团队联合南部战区总医院白红民教授团队和深圳市第二人民医院李维平教授团队完成术中唤醒脑功能信息刺激系统(华山医院和深圳美德联合研发,发明专利号:ZL201210214740.6[发明人:吴劲松,汤洁等])的临床试验,并获得国家医疗器械注册证(粤械注准20192070665),这是一个从临床问题着手,产学研合作的典型案例,临床试验结果近日发表于OPERATIVE NEUROSURGERY上。


通过对脑功能术中信息刺激系统的评估发现术中信息刺激系统在唤醒手术中呈现和处理复杂的语言和认知任务是非常有效且便捷的同时可以记录标准化的被试反应数据用于神经科学的研究

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脑功能定位对脑肿瘤、癫痫和功能性手术中的功能保留非常重要。目前,唤醒手术下常用直接皮层电刺激(DCS)与不同的语言或认知任务测试相结合,以获取解剖功能信息。从一个多世纪前开始应用这个手术以来,唤醒手术中的任务呈现和行为的全面记录一直是一项艰巨的任务。

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术中信息刺激系统,设计灵活,便于操作而且能够适应以后升级。该产品根据患者的舒适度(大小、位置和易用性)、外科医生的需求(与患者和手术团队的互动、任务的实时执行和患者反应的传递)和护理团队的需求(手术室内的流动性、有限的大小,设置和拆除系统所需的最小努力)设计,非常有利于手术室技术人员或护士控制。同时,术中信息刺激系统还配备的一整套的软件包,包含11个常用任务并且能够记录患者信息、选择大脑区域、进行视频录制和回放。

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如图所示,Brain MISS由4个接口组成,每个接口都有其独特的应用程序。控制器终端(软件接口)包括由键盘、轨迹球和控制显示器组成的用户接口,用于命令系统的操作。如手术室设置图像所示,患者界面臂的运动范围很广,便于调整。外科医生界面如手术场景所示,实时显示所有患者对外科医生的反应。系统占地面积55×45cm,高155cm,总侧面积55×75cm。患者界面臂高可在84125 cm之间调节,并可延长85 cm的最大距离。由深圳市美德医疗电子技术有限公司研发,拿到了医疗器械注册证。


从2015年1月至今,华山医院神经外科已成功应用脑功能术中信息刺激系统完成近500例脑功能定位手术。该系统一方面通过规范化的任务极大的提高了唤醒手术功能定位的效率,保护了患者的运动和语言等功能,同时通过术中行为学的全面记录和呈现为脑科学研究提供重要平台。

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脑功能术中信息刺激系统在实际的医院环境中应用效果良好。它的便捷性和准确性能够保证为术中任务刺激平台的可用性,可以在唤醒手术中方便神经外科医生、科研人员和患者的工作,还可以为神经科学研究提供有价值的完整记录。


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