美德医疗两项新产品喜获医疗器械注册证

发布时间:2019-07-04浏览数:329

       

       20196月,美德医疗喜讯频传,两项新产品先后获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(类)。

 

       第一项新产品:脑功能术中信息刺激系统,是一套标准化任务呈现与信息采集系统,可应用于神经外科唤醒手术等场景,对患者进行脑功能信息刺激,配合直接皮层电刺激或立体定位脑电等技术以实现脑功能评测和脑功能区域定位。该设备是针对神经外科临床工作中的痛点,与外科医生合作开发的全新的产品,具备灵活的硬件架构,适合手术室环境下使用,并且具备完整的信息记录功能,利于回溯教学和案例总结,极大改善现有术中唤醒脑功能定位操作的流程。



       第二项新产品:磁共振影像处理软件,是一套对磁共振系统采集的功能磁共振图像进行处理的软件系统。该系统专为临床fMRI应用而设计,简化了任务态fMRI数据处理的流程,能够让医生摆脱对繁杂的科研型软件的依赖,仅需几次点击便能获取功能任务的激活脑区。同时,该软件产品附加了科研功能,集成了视听觉、运动和语言等刺激范式,并可将fMRI影像处理结果发送至导航系统或PACS系统,与多家导航设备实现完美兼容,从全链条上减轻了临床人员开展fMRI工作的负担。


 

       

       美德医疗专注于脑功能科研技术的医学转化,与国内顶尖临床科研团队紧密合作,结合临床需求,勇于创新,开拓进取,助力精准医疗的发展。在此,非常感谢提供技术指导的复旦大学附属华山医院、中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区总医院)、以及深圳市第二人民医院等。此两项新品的获批上市,标志着美德医疗在脑功能科研领域向临床应用转化迈进新的一步。


推荐新闻